美国疫情最新通报820/美国疫情通报最新报道

FDA飞行检查详细介绍

〖壹〗、FDA飞行检查是美国食品药品监督管理局（FDA）对中国企业进行的合规性检查，尤其针对医疗器械和食品企业。这类检查在2019年因疫情原因暂停后，已重新启动。本文将详细介绍FDA飞行检查的各个方面，帮助企业了解检查重点、频率、费用以及应对策略。

〖贰〗、FDA的验厂抽查原则主要包括：美国境内的企业通常每两年接受一次检查，而境外企业则不定期抽查。重要的是，所有检查费用均由FDA承担，减轻了企业的经济压力。对于企业来说，面对FDA的严格审核，医疗器械制造商需特别注意，因为遵循QSR820体系是强制要求。

〖叁〗、这类检查被称为飞行检查，旨在确认制造商的质量体系和运作符合美国21CFR820 Quality System Regulation质量系统法规要求。FDA验厂检查要点 接受检查的重要性：被检查企业接到通知后需在24小时内回复接受检查，否则将被列入FDA黑名单，禁止向美国出口。

〖肆〗、审核分为飞行检查和例行检查。飞行检查通常在周五通知企业，下周一进行，审核时间为5天；例行检查提前6-8周通知，审核时间约为4-5天。FDA对美国境内企业一般每2年检查一次，对境外企业不定期检查，但每次间隔不超过两年半。所有检查费用由FDA承担。

〖伍〗、熟悉FDA法规，FDA指导手册。查看以往的FDA警告信，以前的FDA 483s，以前发布的核查报告。审阅相关文件，确保它们都可以随时调用。（比如说批次报告，培训记录，不合格报告，操作流程等） 最好有个核查接待小组，每个人各司其职。

〖陆〗、CGMP验厂辅导及食品FDA验厂辅导经验，咨询师资源既具备深厚的法规背景知识，又具备非常强的专业英文能力，与FDA的沟通非常顺畅，对于FDA的审核思路和开具不符合的意思理解深刻，整改到位。

美国家居零售商HomeGoods进军电商领域!

〖壹〗、HomeGoods于1992年创立，至今已拥有820家分店。2017年，其子公司Homesense也加入了市场，共同参与竞争。TJX曾如此描述HomeGoods：“您不是去购物，而是去寻找。”这不仅提升了HomeGoods的购物体验，也赢得了更多消费者的青睐。

〖贰〗、homegoods在中国是没有店的。因为是TJX旗下的家居零售商HomeGoods宣布推出电商网站。此次发布让HomeGoods成为TJX旗下加入电商领域的最新品牌。该网站将上线所有能在实体店购买到的商品，包括床上用品、卫浴、装饰枕头、厨房用品、季节性装饰品、宠物用品等，未来还将定期增加新的商品。

〖叁〗、美国连锁家具用品店HomeGoods计划扩展电商业务，其母公司TJX总裁近日宣布，HomeGoods将于明年增设电商业务，以发挥其在家居领域的优势。数据显示，HomeGoods是TJX旗下唯一产生效益收益的部门，由于关在家中的消费者人数增加，订单量大幅增长，销售额增长了15%，达18亿美元。

Nice车圈日报|比亚迪10月销量达4.8万辆,福特美国10月售18万辆车_百度...

〖壹〗、月4日，比亚迪发布2020年10月销量快报。数据显示，比亚迪当月销量为47，732辆，较去年同期的41，130辆增长105%，环比9月增长115%。至此，比亚迪前10月累计销量达316，707辆，同比下滑198%，降幅较9月进一步收窄。10月，比亚迪共售出24，515辆燃油车。

〖贰〗、从动力形式来看，今年4月比亚迪旗下的纯电动汽车和插电式混合动力汽车销量基本持平，各占约50%，其中，纯电动汽车销量为104364辆，同比增长881%；插电式混合动力汽车为105103辆，同比增长1164%。从产品层面来看，比亚迪王朝网和海洋网4月累计销售新车198941辆，占总销量接近95%。

〖叁〗、日前，比亚迪汽车发布了旗下最新的SUV车型——比亚迪元UP的官图，新车是首款基于比亚迪e平台0的小型纯电SUV，续航预估可超400公里，网传售价10-15万，将于今年3月份上市。比亚迪元UP采用了最新的龙颜美学设计语言，加入了不少时尚、硬朗的元素。

〖肆〗、官方指导价：69万-149万。如果即想体验大空间还是体验0T动力，价格要到199万。比亚迪宋Pro 上市仅一个月，比亚迪宋Pro的销量就突破了5000台，可见其受市场欢迎程度有多高。

〖伍〗、年1月份，起亚K5凯酷终端销售754辆，不到福特蒙迪欧销量的三分之雪佛兰迈锐宝的六分之一，本田英仕派的十一分之一，日产天籁的二十三分之一，丰田凯美瑞的三十七分之一。 而十年之前，K5月销超过4000辆，五年之前月销超过5千辆，如今斗转星移，时过境迁，像样的好日子似乎一去不复返了。